INDUSTRY.co.id - Jakarta – Produk obat bahan alam Indonesia, Inlacin® (DLBS3233), memperoleh Gold Accreditation dari Empowered By Evidence (EBE), organisasi independen berbasis di New York, Amerika Serikat. Pengakuan ini diberikan setelah EBE melakukan penilaian independen terhadap bukti ilmiah, mutu bahan baku, hingga konsistensi proses produksi Inlacin®.

Inlacin® dikembangkan Dexa Laboratories of Biomolecular Sciences (DLBS), institusi riset Dexa Group. Produk ini merupakan fitofarmaka berpaten dengan standar farmasi yang telah dievaluasi dalam lebih dari 22 studi ilmiah terpublikasi.

EBE menilai produk kesehatan berbahan alam berdasarkan bukti klinis yang dilakukan langsung terhadap produk jadi, bukan sekadar penelitian terhadap bahan bakunya. Penilaian juga mencakup standardisasi produksi, konsistensi antarbatch, serta kesesuaian antara produk yang diteliti dan yang dipasarkan.

Ketua Dewan Direksi EBE, Nigel Pollard mengatakan, akreditasi independen diperlukan agar tenaga kesehatan dan konsumen lebih mudah mengenali produk kesehatan berbahan alam yang memiliki dasar ilmiah kuat.

Dengan pengakuan tersebut, Inlacin® dinilai memiliki bukti ilmiah yang kredibel serta proses produksi yang memenuhi kriteria penilaian EBE.

Salah satu fokus penelitian Inlacin® adalah resistensi insulin dan gangguan metabolisme glukosa, termasuk pada perempuan dengan polycystic ovary syndrome (PCOS).

Salah satu penelitian dilakukan melalui uji klinis acak, tersamar ganda, dan terkontrol selama enam bulan terhadap 124 perempuan dengan resistensi insulin dan PCOS.

Penelitian tersebut membandingkan DLBS3233 dosis 100 mg sekali sehari dengan metformin extended release 750 mg dua kali sehari.

Hasilnya menunjukkan resistensi insulin pada kedua kelompok mengalami perbaikan bermakna dibandingkan kondisi awal berdasarkan pengukuran HOMA-IR. Efek kedua kelompok secara umum sebanding pada parameter metabolik dan reproduksi yang dievaluasi.

Meski demikian, hasil uji non-inferiority yang telah ditetapkan sejak awal belum memberikan kesimpulan yang konklusif. Karena itu, temuan tersebut tetap perlu dibaca sesuai desain dan konteks klinis penelitian.

Direktur Eksekutif DLBS, Prof. Raymond Tjandrawinata mengatakan, pengembangan Inlacin® didasarkan pada penelitian sensitivitas insulin serta berbagai parameter metabolik dan reproduksi.

Berbahan Kayu Manis dan Bungur Indonesia

Inlacin® dikembangkan dari fraksi bioaktif terstandar DLBS3233 yang berasal dari dua tanaman lokal, yakni kayu manis (Cinnamomum burmannii) dan bungur (Lagerstroemia speciosa).

Bahan bakunya antara lain berasal dari petani di sekitar Gunung Kerinci, Jambi. DLBS mengendalikan proses ekstraksi, fraksinasi, standardisasi, hingga produksi untuk menjaga konsistensi formulasi yang dipasarkan dengan produk yang telah diuji secara klinis.

Guru Besar Goethe University Frankfurt, Jerman, Prof. Theo Dingermann menilai, kepercayaan terhadap obat berbahan alam harus dibangun melalui bukti ilmiah pada setiap produk, bukan hanya berdasarkan tradisi atau reputasi bahan bakunya.

Saat ini, Inlacin® dipasarkan Dexa Medica di Indonesia, Filipina, dan Kamboja. Perseroan juga merencanakan perluasan pemasaran ke sejumlah negara lain.

Pencapaian Gold Accreditation EBE menjadi bagian dari upaya Dexa Group melalui DLBS untuk membawa inovasi obat bahan alam berbasis biodiversitas Indonesia ke pasar internasional.